藥品穩定性試驗箱是用于模擬氣候環境的設備,用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,模擬環境氣候中的溫度、濕度、光照條件。
藥品穩定性試驗箱的溫濕度要求因試驗類型而異?。
長期穩定性試驗的儲藏條件為溫度25℃±2℃,濕度60%RH±5%,試驗時間為12個月。加速穩定性試驗的儲藏條件為溫度40℃±2℃,濕度75%RH±5%,試驗時間為6個月,同時需滿足強光照射條件,光照度為4500LX±500LX?1。
在選購藥品穩定性試驗箱時,應考慮實際使用需求,選擇合適的溫度、濕度范圍和光照功能。一般情況下,溫度范圍在0-65℃之間,濕度范圍在40%-95%RH之間,即可滿足大部分試驗需求。若試驗需要光照功能,則應選擇光照強度能達到4500LX±500LX的試驗箱?
藥品穩定性試驗箱濕度超標時,可嘗試以下解決方法:
?檢查濕球紗布?:確保紗布放置正確,且為亞麻材質,濕潤且吸水性好。若紗布干燥或吸水性差,需更換或清洗?。
?檢查濕度傳感器?:確認傳感器是否正常工作,若出現故障,可能需要更換新的傳感器?。
?調整水路系統?:不合理的水路系統可能導致濕度波動,需檢查并調整以確保濕度平衡?。
?維護控制儀表?:確保控制儀表正常工作,惰性儀表可能難以控制濕度波動?。
若上述方法均無法解決問題,建議聯系設備售后服務部門進行詳細咨詢和維修?。